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Le site de recherche du médicament a été créé en 2015 par le laboratoire indien Pfizer. Le prix de cet article, de nombreuses études et publications scientifiques ont été effectuées par des chercheurs américains. Il a été mis en ligne sur internet pour cette affaire.
Au fil du temps, les chercheurs ont été dans un premier temps d'explorer les résultats d'une étude de laboratoires indien avec une population de patients présentant une pathologie cardiovasculaire. La population était identifiée pour le mois de décembre 2016. Parmi les patients, 3 millions de personnes ont reçu le médicament, soit environ 7 millions d'hommes.
Les chercheurs ont mené le traitement avec un traitement d'acupuncture, qui inclut le même médicament, parmi lesquels le sildénafil (Viagra) et le tadalafil (Cialis) dont le principe actif est le sildénafil. Les résultats ont montré que le tadalafil était un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), qui a été identifié comme un dérivé de l'acide acétique. Le médicament a été utilisé dans de nombreuses pathologies comme l'arthrite, l'ostéoporose et la maladie de Parkinson, ainsi que dans les maladies du sang de la prostate, des troubles de l'érection et des problèmes cardiovasculaires. La population de patients était identifiée pour le mois de décembre 2016. Les résultats ont suggéré que le sildénafil n'était pas affecté par l'effet de l'acupuncture. C'est ce que l'on appelle la « toxicité des dérivés nitrés », qui n'est pas un des dérivés nitrés du groupe des nitrés bénéfiques. L'acupuncture est le traitement de premier choix pour l'arthrite et la maladie de Parkinson. Le sildénafil, le principe actif du médicament, a une durée d'action plus longue que le placebo pourrait être liée à des effets secondaires comme des troubles du rythme cardiaque, des problèmes cardiaques et des problèmes rénaux.
Le sildénafil a été développé par Pfizer et le laboratoire pharmaceutique Eli Lilly, qui travaillait dans le traitement de la dépression. Il a été approuvé par le médicament lors des essais cliniques de phase III, lorsque les données d'une étude avaient été réalisées sur des sujets âgés de 65 ans et plus. En ce sens, les patients avec une dépression majeure étaient plus susceptibles de recevoir du sildénafil. Le médicament était connu pour être un effet bénéfique du sildénafil. La dépression est un problème chez les hommes et les femmes.
Le médicament a été également utilisé comme un moyen préventif d'éviter les effets secondaires des nitrates (par exemple, les effets secondaires de la nitroglycérine), ainsi que des troubles cardiaques et des problèmes rénaux. L'effet du sildénafil était statistiquement lié à une diminution de la sensibilité des muscles et des vaisseaux sanguins et une diminution du nombre de cellules souches des corps caverneux du poumon.
Maladies rares et maladies chroniques : un enjeu de santé publique
Dossier réalisé par Hélène Roussey et Valérie Viet
Prévalence en augmentation
120 000 malades en France, dont 6 000 atteints de formes sévères
1 500 patients pris en charge en hôpital de jour
Des maladies rares qui nécessitent un parcours de soins spécifiques
Les maladies rares sont des maladies dont la prévalence est supérieure à 1/100 000 dans la population générale et dont la gravité est variable, de la simple symptomatologie à la mort subite. Parmi les 12 000 maladies rares, on compte 3 500 affections chroniques (plus de 10 % des patients souffrent de deux maladies chroniques simultanément) et 2 000 affections de longue durée (allergies, cancers, diabète, sclérose en plaques, maladies cardio-vasculaires). 15 % des malades touchés par des maladies chroniques sont en échec thérapeutique.
Les maladies rares sont des maladies dites orphelines, dont le mécanisme de cause est connu. Ce sont les plus fréquentes en France. Leurs conséquences sont lourdes, souvent dramatiques : mortalité, séquelles neurologiques, déficits visuels, déficits auditifs sévères, cécité, maladies respiratoires, ostéogenèse, maladies du foie, maladies cardiovasculaires, atteintes du système nerveux, troubles de la reproduction... Les pathologies rares concernent environ 150 000 Français. Elles représentent 1 % de la population générale et 5 % de la population âgée de 10 ans et plus. 5 à 6 % des enfants et des adolescents souffrent de maladie chronique.
Aujourd’hui plus que jamais, les maladies rares font l’objet d’une attention particulière de la part des pouvoirs publics, de la recherche et des acteurs de santé. Les actions de sensibilisation et d’information se multiplient, en particulier via les associations de malades, la recherche et les dispositifs de prise en charge. Des mesures ont été prises pour favoriser le développement des dispositifs d’accompagnement des malades et de leur entourage, des mesures de simplification du parcours de soins et de l’accès aux médicaments pour les malades.
En 2011, le Plan National Maladies Rares 2011-2014 a été lancé et la loi de financement de la sécurité sociale pour 2012 a créé l’ARS et renforcé son rôle en matière de prévention des maladies rares. La loi de finances pour 2014 a mis en place la stratégie nationale de santé, qui a fixé pour objectif de maîtriser les dépenses de santé et de garantir l’accès aux soins pour tous, tout en visant la réduction de la mortalité et de la morbidité liées aux maladies rares.
Le Plan National Maladies Rares 2011-2014 a permis de faire le point sur les besoins en matière de prise en charge des maladies rares.
Cette nouvelle étape repose sur quatre orientations majeures :
L’organisation de la recherche en fonction des besoins de la maladie rare ;
La simplification des procédures de prise en charge par les dispositifs d’assurance maladie ;Le développement des outils de télémédecine et de télésurveillance pour les maladies rares ;La mise en place d’un « contrat national maladie rare » ;Le financement du programme de recherche.
La simplification des procédures de prise en charge par les dispositifs d’assurance maladie
Le plan maladies rares a souhaité réformer le système de prise en charge par l’assurance maladie des maladies rares.
Le dispositif actuel est fondé sur un principe de solidarité nationale, entre les malades et leur entourage, pour répondre au mieux aux besoins de santé des personnes atteintes de maladies rares.
Le principe de solidarité nationale a cependant été mis en cause par plusieurs rapports dont le rapport de la commission de réforme du système de santé, remis à la ministre de la santé en janvier 2013 et qui a appelé à un changement de logique dans l’organisation des soins.
En complément de l’Assurance maladie, il existe quatre régimes de prise en charge par l’Assurance maladie :
Le 1er régime est destiné à la prise en charge des soins de ville, notamment par les médecins généralistes, les dermatologues et les ophtalmologistes ;
Le 2e régime concerne les soins hospitaliers ;
Le 3e régime concerne la prise en charge des personnes hospitalisées sous respiration artificielle, dans un service de soins intensifs ou en réanimation ;
Le 4e régime concerne les soins en milieu de réadaptation.
Les quatre régimes d’assurance maladie sont ainsi regroupés en quatre groupes de maladies rares.
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