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En général, un médicament est généralement prescrit pour le traitement de la dépression ou de la maladie de l’angine de poitrine, des troubles de l’érection, des crises d’épilepsie, des troubles de la circulation sanguine et des crises d’éjaculation précoce. La plupart de ces effets indésirables sont de l’origine virale, y compris la fièvre et la douleur lorsque l’organisme a la même blessure que le sexe.
Le médicament est déjà prescrit pour traiter la dépression, l’angine de poitrine ou l’angine de poitrine (ou, plus rarement, l’angine de poitrine sévère), et il est généralement prescrit pour le traitement de l’angine de poitrine et de l’angine de poitrine en cas de traitement symptomatique. Les médicaments de la réponse psychologique peuvent également être prescrits pour le traitement de l’angine de poitrine et de l’angine de poitrine (ou de l’angine de poitrine) si le patient est décédé dans le décès, ou si le médecin l’a prescrit à son médecin.
Le médicament augmentin peut être prescrit pour le traitement de la vasodilatation chez les personnes atteintes de troubles de l’érection, ou de l’angine de poitrine si les symptômes apparaissent après la prise du médicament et ne durent pas plus de quatre heures. Le médicament de la réponse vasculaire est généralement prescrit aux personnes atteintes de troubles de l’érection. L’élimination des vaisseaux sanguins et les effets secondaires du médicament augmentent d’une part au cours de la prise du médicament et d’autre part chez les personnes atteintes de troubles de l’érection.
Le médicament de la réponse endocrinologique est généralement prescrit pour le traitement de l’hyperandrogénie chez les personnes ayant un taux normal de testostérone. Chez les personnes atteintes de troubles de l’endomètre (préservant les ovaires) et de troubles de la circulation sanguine, la réponse endocrinologique peut être plus préoccupante si le patient est décédé dans le décès. Les médicaments de la réponse endocrinologique peuvent également être prescrits pour le traitement de l’hyperandrogénie chez les personnes atteintes de troubles de l’endomètre.
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELEBREX 20 mg/5 ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acépromazine........................................................................................................... 20 mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement des infections suivantes à l'origine de la céphalée (infections des voies urinaires et choroïdes).
· Traitement de la polypose d'origine médicamenteuse (infections de l'intestin grêle).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose d'acépromazine à utiliser est de 20 mg/5 ml en une seule prise, à renouveler si nécessaire après une heure de traitement.
Chez l'enfant de moins de 6 ans :
Chez l'enfant de 6 ans et plus :
· En l'absence d'amélioration après 6 mois :
La dose initiale de 20 mg/5 ml n'est pas recommandée en cas d'infections des voies urinaires ou des épidermophyties, car cette dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg/5 ml, à administrer en 2 ou 3 prises quotidiennes.
· Chez l'enfant de 6 ans et plus :
La dose initiale de 10 mg/5 ml est prescrite pour le traitement d'une infection des voies urinaires ou choroïdes, car cette dose est associée à un risque d'infection, telle qu'un surdosage.
La dose maximale de 10 mg/5 ml est administrée pendant une courte période d'incubation (ou plusieurs mois).
Mode d'administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans le traitement des femmes enceintes ou qui allaitent :
· chez les femmes enceintes ou allaitant ;
· chez les femmes enceintes ayant une hypersensibilité connue aux sulfamides, aux corticoïdes, aux antibiotiques et à l'alcool (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans le traitement des infections suivantes :
· chez l'adulte et l'enfant (en raison de la présence d'acide folique dans ce médicament) :
Ne pas utiliser chez la femme enceinte.
Prix libre, mais sur prescription médicale.
Nous vous invitons à consulter un médecin de famille pour obtenir des conseils sur la prise en charge de la maladie.
Les symptômes de la maladie de Lyme sont généralement deux types. La première est de développer une éruption cutanée rouge et douloureuse localisée sur le visage, le thorax, le dos et le menton. La seconde, dit d'appeler le médecin, est de développer une éruption de type rouge, de plaques sur le visage, les oreilles, les gencives et le nez. La troisième est de développer une éruption de type rouge et de démangeaisons. Les autres symptômes de la maladie de Lyme sont une perte de poids, de douleur et de sensibilité. Les patients atteints de la maladie de Lyme et traités avec des antibiotiques seront invités à consulter leur médecin pour obtenir une évaluation de la sécurité des patients. Pour toute personne qui n'a pas d'évolution favorable, une surveillance médicale est recommandée.
La prise en charge de la maladie de Lyme repose sur des soins médicaux. Les patients doivent être traités avec des médicaments spécifiques afin de réduire leur risque d'infection.
La prise en charge de la maladie de Lyme repose sur l'examen clinique du patient. En présence d'une éruption de Lyme, on peut réaliser un test de diagnostic rapide. Le patient doit être traité avec des antibiotiques et un médicament anti-inflammatoire comme l'ibuprofène. Les traitements doivent être régulièrement suivis par les patients pendant plusieurs mois.
Si une éruption de la maladie de Lyme est suspectée, l'examen clinique du patient doit être effectué par un médecin. Lors de l'examen, il devra être mis en examen régulier. Les tests de diagnostic d'érythrodermie, de lymphocytose et de toxoplasmose devront être réalisés à tout moment. Les examens de laboratoire doivent être effectués pendant plusieurs mois, et les traitements doivent être suivis pendant plusieurs semaines. La personne doit être surveillée. Si des éruptions de la maladie de Lyme apparaissent, il est recommandé d'effectuer une biopsie cutanée pour identifier le plus grand nombre de cellules, d'hôpitaux et de systèmes organiques.
La prescription d'antibiotiques est une option thérapeutique. Le patient devra être traité avec des antibiotiques ou des médicaments en particulier l'amoxicilline, la ciprofloxacine, la cloxacilline et la gentamicine. Les antibiotiques devront être pris le soir et le jour même.
Les antibiotiques peuvent être administrés dans les heures suivant la prise d'antibiotiques. Les antibiotiques peuvent également être administrés en cours de traitement, à condition que les patients prennent la dose minimale efficace pendant le traitement.
Dans certains cas, une surveillance médicale est nécessaire.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une fiche technique sur le risque d’infection par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les patients naïfs de traitement anti-VHC ou présentant des facteurs de risque (transfusions sanguines, co-infection VIH). Les médicaments concernés sont la spécialité ISENTRESS 100 mg (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC), la spécialité TAREG 100 mg et la spécialité INDAPAMINE LP 10 mg (réservée aux patients présentant un risque d’infection lié à la co-infection VIH-VHC) (1). Des informations relatives à l’augmentation du risque d’infection par le VHC sont également disponibles dans la fiche technique du vaccin contre le virus de l’hépatite B (VHB).
L’Agence rappelle que ce risque peut être augmenté chez certains patients, tels que les patients naïfs de traitement anti-VHC, les patients ayant une hépatite chronique et les patients porteurs d’une hépatite chronique C et de transplantations hépatiques récentes.
L’ANSM rappelle également que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité ISENTRESS (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC) dans les infections à VHC chez les patients ayant une maladie hépatique avancée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).
Dans un avis du 29 juin 2013, l’ANSM soulignait que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité ISENTRESS (réservée aux patients naïfs de traitement anti-VHC) dans les infections à VHC chez les patients ayant une maladie hépatique avancée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).
Dans cette même recommandation, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur les risques de transmission du VHC par perfusion de sérums de rats et de singes après administration de ce produit. Ces études sont insuffisantes pour établir une relation de causalité entre la vaccination contre le VHC et la transmission du VHC, et l’ANSM recommande de ne pas utiliser de sérums de rats et de singes pour la réalisation de ce type d’essais cliniques.
De plus, la survenue de cas d’infection par le VHC chez des patients naïfs de traitement anti-VHC a été signalée dans des essais cliniques en cours de développement ou déjà en cours de commercialisation (2, 4). Les études d’efficacité et de tolérance dans le traitement de l’hépatite C sont en cours et la sécurité de ce médicament ne peut être établie à ce stade. Dans ce contexte particulier, il est recommandé de privilégier une administration en intraveineux direct (IVD).
Les patients naïfs de traitement anti-VHC ou porteurs d’une hépatite chronique non traitée sont donc invités à respecter les précautions décrites dans la Fiche technique sur le risque d’infection par le VHC chez les patients naïfs de traitement anti-VHC et dans la fiche technique sur le risque d’infection par le VHC chez les patients présentant des facteurs de risque (transfusions sanguines, co-infection VIH-VHC) (1).
Dans un avis du 30 juin 2013, l’ANSM rappelle que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).
Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM indique que les données issues des études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie.
Il convient donc de privilégier la réalisation d’une biopsie hépatique dans les cas de transplantation hépatique ou de maladie hépatique chronique pour évaluer la réponse au traitement.
Enfin, il est rappelé que la surveillance des patients recevant TAREG 100 mg dans le cadre de l’hépatite chronique non traitée doit être renforcée en particulier chez les patients présentant une co-infection VIH-VHC. L’ANSM invite les professionnels de santé à poursuivre leur information et leur éducation à l’hygiène de vie et à demander un avis spécialisé si une hépatite chronique non traitée est suspectée.
Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients présentant une hépatite chronique et une co-infection VIH-VHC. Il est rappelé que ce traitement comporte un risque de transmission du VHC, et qu’une prise de sang est systématiquement demandée dans le cadre de cette surveillance.
L’ANSM rappelle également que les patients présentant une hépatite chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Les études de phase III menées dans la cohorte ECOG-2 sur l’utilisation de la spécialité TAREG 100 mg dans les infections à VHC chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée indiquent que ce médicament n’a pas d’effet délétère sur la progression de la maladie (2).
Dans la même recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée. En effet, la co-infection VIH-VHC et l’hépatite chronique non traitée peuvent concourir à une augmentation du risque d’infection par le VHC, et en particulier de transmission du VHC, en particulier chez les patients présentant une hépatite chronique non traitée.
Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique dans les cas de transplantation hépatique ou de maladie hépatique chronique dans le cadre du suivi de ces patients à risque d’infection par le VHC. L’ANSM rappelle qu’il est important de poursuivre la surveillance des patients recevant TAREG 100 mg dans le cadre de l’hépatite chronique non traitée (2, 4).
Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée.
Il est recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée et de réaliser des prélèvements biliaires et/ou pancréatiques si ces prélèvements s’avèrent positifs.
Enfin, les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients porteurs d’une hépatite chronique non traitée.
Dans une autre recommandation du 29 juin 2013, l’ANSM attire l’attention des professionnels de santé sur la nécessité de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée.
Il est recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée et de réaliser des prélèvements biliaires et/ou pancréatiques si ces prélèvements s’avèrent positifs.
Enfin, les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée ont un risque accru d’infection par le VHC. Il est donc recommandé de réaliser une biopsie hépatique chez les patients atteints d’une maladie hépatique chronique non traitée.
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