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L'Agence de sécurité du médicament (ANSM) a publié sur la base de données du rapport bénéfice-risque de ses spécialistes pour l'utilisation d'un produit oral, des comprimés enrobés d'acétaminophène (Apoéprazole) et du célécoxib (Celebrex), indiquent les autorités de santé qui ont demandé l'arrêt du développement d'un médicament dans le traitement de la maladie de La Peyronie.
L'ANSM a demandé une décision de l'ordre de l'Agence européenne du médicament, à condition que les données de pharmacovigilance soient publiées. Cette décision devait donc être rejetée par l'Agence européenne du médicament.
Le nouveau médicament, le Celexa (Molécule de l'acétaminophène), a été mis en cause dans les conclusions des autorités de santé publique, selon lesquelles des experts, l'ANSM ajoute :
"Les autorités de santé ont signalé une augmentation significative de la mortalité, de l'accident vasculaire cérébral et des complications cardiovasculaires. Ces événements ont été rapportés dans le cadre du traitement de la maladie de La Peyronie. Il est également important d'en avoir recours à des traitements non médicamenteux en lien avec la réduction des risques de ces événements. Par conséquent, il n'est pas possible de s'en débarrasser sans prescription d'un médicament."
L'ANSM a rappelé l'importance de rapporter les informations concernant le Célécoxib et le Zocor, utilisés dans le traitement de la maladie de La Peyronie, qui ne sont disponibles qu'en France.
Ces médicaments sont actuellement disponibles sans ordonnance depuis mars, et le rapport bénéfice-risque de ces médicaments est actuellement publié sur la base de données de pharmacovigilance, mais il est prévu à partir de janvier 2020. Le rapport bénéfice-risque a été établi en février 2020, alors que les autorités sanitaires de santé avaient déclaré que leur recommandation pourrait être rendue publique à l'ANSM en janvier 2022.
Ce rapport bénéfice-risque a été publié en décembre 2018, à savoir la moitié des nouveaux comprimés d'Apoéprazole (Efferalgan), ce médicament contre le diabète de type 2, et le moitié des nouveaux comprimés d'Efferalgan (Zoloft) qui ont déjà été remboursés. En février 2019, l'ANSM avait indiqué que l'utilisation d'Efferalgan (Efferalgan + Zocor) n'était pas recommandée et que l'utilisation d'Apoéprazole (Efferalgan + Zoloft) n'avait pas été interrompue.
L'ANSM a publié cet effet au cours des derniers mois, après avoir été décidé de rapporter les informations concernant le Célécoxib et le Zocor, utilisés dans le traitement de la maladie de La Peyronie, qui ne sont disponibles qu'en France. L'ANSM ajoute :
"L'utilisation de ce médicament pourrait entraîner des effets indésirables.
Ce médicament est disponible dans différentes dosages. La dose initiale recommandée est de 10 mg, mais elle peut être ajustée en fonction de la réponse du patient. La dose doit être augmentée ou diminuée en fonction de l'efficacité du médicament.
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La prescription de médicaments contenant des nitrates ne doit pas être prise sans avoir consulté un médecin. Cette prescription ne doit pas être faite après une intervention chirurgicale de la prostate. Les médecins devront vérifier la fonction du système cardiovasculaire. La prescription de médicaments contenant des nitrates ne doit pas être prise sans avoir consulté un médecin. Les hommes qui prennent des médicaments contenant des nitrates peuvent également recevoir cialis dans leurs pharmacies. Les patients doivent être informés de la façon dont les médicaments contenant des nitrates doivent être pris en même temps que les médicaments contenant des nitrates.
Les nitrates, comme les nitrites, doivent être pris avec prudence. Ils sont généralement bien tolérés, car ils sont susceptibles de causer une baisse des résultats. Les nitrates peuvent causer des effets secondaires, comme des maux de tête et des étourdissements. Les nitrates peuvent donc causer des douleurs thoraciques, des troubles de la vision ou une érection qui ne disparaît pas en raison de leur effet toxique sur le corps. Les nitrates sont souvent utilisés dans le traitement des problèmes cardiaques.
Le médicament doit être pris par voie orale avec un verre d'eau.
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